Od czasu uchwalenia ustawy o bezproblemowym aparacie słuchowym z 2017 r. Food and Drug Administration (FDA) pracuje nad stworzeniem przepisów dotyczących tej nowej kategorii aparatów słuchowych. Urządzenia OTC specjalnie dla osób z ubytkiem słuchu nie są jeszcze dostępne na rynku. Jeśli zastanawiasz się nad zakupem urządzenia, które twierdzi, że należy do tej nowej kategorii, kupujący powinien się wystrzegać. Następnym krokiem będzie Zawiadomienie o proponowaniu reguł (NPRM) wydane przez FDA, po którym nastąpi okres na komentarz, a następnie ostateczne zasady. Po wprowadzeniu ostatecznych zasad nadal musisz być wykształconym konsumentem: zanim dokonasz zakupu, dowiedz się wszystkiego o urządzeniu.

Interpretacja ustawy FDA o aparatach słuchowych OTC - jaka jest przyszłość aparatów słuchowych OTC?

Niedawno w Suzhou z sukcesem zakończył się „Nowy szczyt branży audiowizualnej 2019”, sponsorowany przez Pekińskie Stowarzyszenie Nauki i Technologii i współorganizowany przez Komitet Branży Usług Słuchowych. W konferencji uczestniczyło łącznie ponad 200 monterów aparatów słuchowych, operatorów sklepów, menadżerów krajowych i zagranicznych producentów oraz dystrybutorów z całego kraju. Konferencja trwała 3 dni. Konferencja obejmowała spotkanie małych członków, kolację, ważną konferencję prasową, 4 fora tematyczne, studium przypadku, 2 fora przy okrągłym stole i 2 wizyty w firmach. W sumie 20 tematów Wspaniale podzielili się prelegenci i 10 gości forum okrągłego stołu.

Rankiem 16 listopada, na forum tematycznym „Service Concept” podczas szczytu New Audience Hearing Industry Summit 2019, Adnan Shennib wygłosił przemówienie zatytułowane „Jaka jest przyszłość aparatów słuchowych OTC?”
W szczególności obejmują: trendy i polityki dotyczące aparatów słuchowych OTC / DTC w USA, największe przeszkody wpływające na sprzedaż aparatów słuchowych, interpretację ustawy o OTC z 2017 r., Obecny stan rynku OTC / DTC w USA, reakcje audiologów / monterów na rynek OTC, aparaty słuchowe nowej generacji OTC itp.

Najpierw pan Adnan wyjaśnił pojęcia OTC i DTC. DTC: Bezpośrednio do konsumenta. Należy do kategorii aparatów słuchowych, a użytkownicy muszą podpisać oświadczenie medyczne (Waver Medical), zanim będą mogli kupić bezpośrednio w Internecie, aptekach i innych kanałach. OTC: Over-the-Counter. Aparaty słuchowe w tej kategorii można kupić bezpośrednio w Internecie, aptekach i innych kanałach bez wyłączenia medycznego.
Polityka dotycząca aparatów słuchowych w USA
Aparaty słuchowe są wyrobami medycznymi regulowanymi przez FDA. Większość aparatów słuchowych jest sprzedawana przez audiologów / audiologów. Użytkownicy, którzy chcą kupić aparaty słuchowe od audiologów / audytorów online, aptek itp., Muszą podpisać oświadczenie medyczne. Z powodu tego zawoalowanego modelu sprzedaży rozwój kanałów sprzedaży bezpośredniej był imponujący.
He Chuanpu podpisał ustawę dotyczącą aparatów słuchowych OTC w 2017 r., Ale FDA nie ogłosiła kategorii aparatów słuchowych OTC, więc kupcy nie byli jeszcze w stanie sprzedawać pod nazwą „aparaty słuchowe OTC”.

Największa przeszkoda w sprzedaży aparatów słuchowych

Średnia cena detaliczna aparatów słuchowych w Stanach Zjednoczonych wynosi 2400 USD, a najniższy wskaźnik penetracji aparatów słuchowych wynosi tylko 14-20%. Czynniki te skłoniły użytkowników do zakupu produktów PSAP z osobistym wspomaganiem słuchania. (Osobiste wzmocnienie dźwięku Chiny określają PSAP jako wzmacniacze dźwięku)

Interpretacja ustawy OTC z 2017 r

Co oznacza OTC Act 2017?

Aparaty słuchowe klasy medycznej będą sprzedawane bezpośrednio użytkownikom końcowym. FDA opracuje nową klasyfikację produktów i ustanowi standardy produktów dla aparatów słuchowych OTC.

Dlaczego rachunek OTC może być podpisany?

Aparaty słuchowe OTC mogą obniżyć koszty zakupu aparatów słuchowych przez konsumentów; poszerzyć kanały, którymi konsumenci mogą kupować aparaty słuchowe; stymulować powstawanie nowych produktów i usług.

Kiedy wejdzie w życie ustawa?

Ustawa została podpisana w sierpniu 2017 roku, a FDA zakończy wszystkie prace związane z efektywnością aparatów słuchowych OTC w 2020 roku. Branża aparatów słuchowych zareagowała bardzo negatywnie, ale nie mogła zapewnić lepszego rozwiązania, więc ustawa przeszła gładko.

Status rynkowy OTC / DTC w USA

„Aparaty słuchowe OTC” nie zostały jeszcze otwarte na rynku amerykańskim, ale sprzedawcy detaliczni są chętni do zmiany w przyszłości. Z jednej strony sprzedawcy internetowi pracują nad aktualizacją i zapewnieniem bardziej wszechstronnych PSAP. Niektóre produkty mogą już obsługiwać popularne nowe technologie, takie jak zdalne dopasowanie. Z drugiej strony CVS, COSTCO - podobnie jak amerykańscy drapieżcy apteczni wprowadzili do sprzedaży PSAP-y. W przyszłości zostaną wprowadzone aparaty słuchowe OTC.
Sprzedawcy telewizji kablowych / internetowych odnotowują roczny wzrost na poziomie 46%. Potencjał tego wschodzącego rynku jest wciąż ogromny i szacuje się, że obecny roczny wzrost wynosi 20-30%.

Duzi gracze na rynku OTC / DTC

Aparaty słuchowe CVS i Beurer, NANO mogą zapewnić najnowsze technologie i produkty dla rynku OTC / DTC. Duzi gracze z branży elektroniki użytkowej, tacy jak BOSE, również ogłosili swoje wejście na rynek OTC / DTC.

Wpływ rynku OTC / DTC

Rynek OTC będzie miał ogromny wpływ na przemysł i konsumentów, a niektóre zmiany będą napędzać pełny potencjał OTC / DTC. Najbardziej oczywistym skutkiem jest to, że konsumenci mogą otrzymać aparaty słuchowe o niższej cenie, a więcej wysokiej jakości produktów do aparatów słuchowych napłynie na wschodzące kanały i rynki.

Prezydent USA Trump podpisał ustawę o ponownej autoryzacji Agencji ds. Żywności i Leków z 2017 r., Która obejmuje ustawę OTC dotyczącą aparatów słuchowych OTC, która obejmie aparaty słuchowe w produktach OTC OTC. Po wejściu w życie ustawy dorośli z łagodnym do umiarkowanego ubytkiem słuchu mogą bezpośrednio zakupić aparaty słuchowe OTC.
Wcześniej każdy pacjent z wadą słuchu w Stanach Zjednoczonych musi zostać wybrany i wyposażony w aparaty słuchowe przez profesjonalnych protetyków słuchu.
Oznacza to również, że aparaty słuchowe zmieniły się z wysokotemperaturowych męskich / żeńskich bogiń izolowanych od ogółu społeczeństwa w serdecznych i przyjaznych przyjaciół z sąsiedztwa. Coraz więcej zwykłych ludzi będzie miało dostęp do aparatów słuchowych i dowiedz się, w jaki sposób mogą pomóc przyjaciołom niedosłyszącym przezwyciężyć niedogodności w życiu i poprawić jego jakość!

Reakcja branży na aparaty słuchowe OTC

Korzystny. Ponieważ aparaty słuchowe OTC mają szerszy kanał sprzedaży, oznacza to, że więcej potencjalnych konsumentów rozpozna utratę słuchu, a pośrednio wpłynie również na postrzeganie monterów aparatów słuchowych. Specjaliści od aparatów słuchowych / dopasowujący aparaty słuchowe z doświadczeniem zawodowym będą mieli główny głos w opracowywaniu nowych produktów w kanale OTC.

Jak radzić sobie z rynkiem OTC?

Eksplozja rynku OTC oznacza, że ​​audiologowie / monterzy mogą wykorzystać swoją profesjonalną wiedzę i bogate doświadczenie, aby uczestniczyć w rozwoju i produkcji produktów OTC, jednocześnie uczestnicząc w badaniach przedklinicznych badań klinicznych lub dostarczać profesjonalne produkty OTC. Doradztwo w zakresie usług słuchowych


W obliczu rynku OTC marki aparatów słuchowych nie są jeszcze gotowe. Istniejące produkty nie są całkowicie odpowiednie dla rynku pozagiełdowego. Chociaż w ciągu ostatnich 5 lat pojawiły się różne innowacje w branży aparatów słuchowych, te innowacje technologiczne nie były w stanie promować gwałtownego rozwoju branży aparatów słuchowych. Konsumenci żądają nowych produktów i innowacji.
Nie ma to nic wspólnego z ceną, kanałami i technologią, ale pochodzi ze stereotypów opinii publicznej na temat aparatów słuchowych. Użytkownicy aparatów słuchowych są definiowani jako osoby starsze i niedosłyszące, co znacznie ogranicza zewnętrzny rozwój aparatów słuchowych. Dlatego właściciele marek powinni zacząć od potrzeb użytkowników i wprowadzać nowe projekty, inne projekty funkcjonalne lub zapewnić dodatkowe funkcje poza „słuchaniem”.
Pan Adnan, używając jako przykładu produktów do noszenia, wyjaśnił, że zmuszanie użytkowników do pragnienia posiadania jest ważniejsze niż konieczność posiadania go. Jak sprawić, by aparaty słuchowe pozbyły się stereotypów i stały się bardziej „zaawansowane technologicznie” i „zdrowsze”, warto zastanowić się nad markami aparatów słuchowych.

Wykonalność opracowania nowej generacji aparatów słuchowych OTC

Istniejąca podstawowa technologia aparatów słuchowych nie może jeszcze zaspokoić potrzeb rozwojowych nowych aparatów słuchowych OTC; istniejąca technologia rozwiązuje „konieczność słyszenia” i ignoruje „słyszenie słyszenia”; dodanie innych funkcji (takich jak monitorowanie stanu zdrowia)) Może skutecznie zmienić stereotypy konsumentów dotyczące aparatów słuchowych.

Najlepszy dostawca aparatów słuchowych OTC w Chinach

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. jest jedynym producentem aparatów słuchowych / wzmacniaczy słuchu w Chinach, znanym z zapewniania dobrej jakości aparatów słuchowych / wzmacniaczy słuchowych w dobrej cenie.
Jinghao Medical przeszedł audyt BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH itp., A wszystkie produkty z certyfikatami CE, RoHS, FDA. Dzięki ponad 30 doświadczonym inżynierom dział R & D, Jinghao ma możliwość wykonywania projektów ODM i OEM.
Typowe aparaty słuchowe OTC Do klientów należą: CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) itp.

Reasumując

Potencjał rynku OTC / DTC jest ogromny. Branża produkująca aparaty słuchowe musi jeszcze znaleźć produkt, który naprawdę zareaguje. Rozwiązanie stereotypów konsumenckich jest warunkiem wstępnym wysokiego wzrostu rynku. Tylko przełomy w podstawowej technologii mogą tworzyć innowacyjne produkty i odblokowywać rynek OTC.

Wyświetlane są wszystkie wyniki 7

Pokaż pasek boczny